レムデシビル承認を厚労省審議会部会が了承 新型コロナ治療薬、国内初承認へ
米ギリアド・サイエンシズ社が開発した抗ウイルス薬「レムデシビル」について、厚生労働省薬事・食品衛生審議会の専門部会は7日、新型コロナウイルスの治療薬として承認することを了承した。
これを受け、厚労省はただちに特例承認する。国内での治療薬承認は初となる。
レムデシビルの需要が世界的に高まると国内に十分な量が供給されない可能性があり、当面は国が薬の配分を管理する。
ギリアド社が4日、承認を申請していた。米食品医薬品局(FDA)が1日にレムデシビルの緊急使用を許可しており、日本でも医薬品医療機器法に基づいて審査手続きが簡略化される特例承認の対象となっていた。
レムデシビルは静脈に投与する点滴注射薬。
ウイルス増殖を抑える働きがあるとされ、エボラ熱の薬として開発が進められた。
FDAは重症度に応じて5日間か10日間投与することを推奨している。
ただ、副作用として腎機能や肝機能の低下が指摘されており、慎重な投与が求められる。
ギリアド社は10月までに50万人分、12月までに100万人分の生産量を目指すと発表しているが、日本への配分量は未定だ。【金秀蓮】
毎日新聞2020年5月7日 20時35分(最終更新 5月7日 20時43分)
https://mainichi.jp/articles/20200507/k00/00m/040/162000c