【カナダ】アビガン、カナダでコロナ薬の申請　インド後発薬大手 [トモハアリ★]->画像>2枚

インドの後発薬大手ドクター・レディーズ・ラボラトリーズなどは23日までに、カナダで新型コロナウイルス感染症の治療薬として「アビガン」の緊急使用を申請したと発表した。アビガンを開発した富士フイルムホールディングスは、日本で実施した臨床試験（治験）のデータを提供する。

日本では厚生労働省が21日、「有効性を明確に判断することは困難」としてアビガンの承認を見送り、審査を継続することを決めている。カナダで緊急使用が認められれば、欧米の主要国で初めてとなる。

アビガンは富士フイルム子会社の富士フイルム富山化学が開発した。富士フイルムは6月、ドクター・レディーズとアラブ首長国連邦（UAE）の医療物資販売会社グローバル・レスポンス・エイド（GRA）に海外での製造・販売のライセンスを供与している。

すでにアビガンはインドやインドネシアで緊急使用が認められている。アビガンの後発薬はインドや中国、ロシアなどで承認されているが、欧米で承認している国はほとんどない。

日本には、承認制度が日本と同水準の国が薬の使用を認めている場合、審査手続きを短縮する「特例承認」と呼ばれる制度がある。政令で米国やドイツなどとともに、カナダは同水準の国として挙げられている。

日本経済新聞　2020年12月23日 21:48
https://www.nikkei.com/article/DGXZQODZ239TM0T21C20A2000000

以下額面

月給27万
夏ナス40万
冬ナス50万
残業代年間30万
決算賞与30万（無い年もある）

まぁ、ざっくり年収450万。
35歳大卒（2留）
新卒から勤続10年営業職地方勤務

この程度でも地方（東北地方）だとハイスペック男子扱いされてワロタ
特に本社が東京にある会社ってだけで女の見る目が違ってくる、

おいっ！ 日本

>>1
これ、カナダで緊急利用承認が認められたら
難癖ばかりの薬事審議会は困るだろうな

レムデシビルはこれを理由に速攻で特例承認したからさ

変な国だよな

お役人が絶対阻止だからな
世界中で使われても厚労省は拒否して日本人は殺すよ

ワクチンで大きな利益が出るまで承認したくないんだろうね。

>>1
カナダでアビガン承認されたら、日本でも承認せざるをえないね。
厚労省さんよー。

>>2
でもお前ハゲじゃん？

厚労省は国民の命より金が大事

天下り実績の無い企業からの申請は通らない

カナダで認められれば緊急承認できる？
何だかほんと日本ってかんじだなｗ

日本の厚労省がアホな対応している間に
どんどん海外メーカーに出し抜かれる

厚生労働省は赤っ恥ですな。

アメリカも第�V層治験で効果確認したら承認だろうね。

変異型も出てきてるから、流石にワクチンだけでは無理だろう。

破れた風呂〜カナダ

>>8
日本は日本

インド、中国、ロシアでしか承認されてない薬って信用できるの？ｗ

>>18
日本の新型インフルエンザ治療薬で承認されてるがw

アビガンは厚生省が催奇性を重大視して、使用に消極的という話もあるがどうなんだろ。

>>20
そんなもんただの口実だよ
年寄りに投与するのに一体何の関係があんのか考えてみろ

日本の治験では二重盲検すらやられていなかったんだな
厚労省は何も指導をしていなかったのか

厚労省はクズ

>>22
ハイリスクな二重盲検は日本では参加者が集まりにくいからね

カナダの会社にアメリカでの治験を任せてて
そちらはちゃんと二重盲検でやるとよ

https://www.jetro.go.jp/biznews/2020/12/f7d6e186c23fd58e.html

カナダのバイオ医薬品企業アピリ・セラピューティクス、米国でアビガンの治験を開始
（カナダ、米国、日本）
米州課
2020年12月08日

カナダのバイオ医薬品企業アピリ・セラピューティクス（Appili Therapeutics、本社：ノバスコシア州ハリファックス）は12月2日、
新型コロナウイルス感染症の治療薬候補となっている富士フイルム富山化学が開発したアビガンの第3相臨床治験を米国で開始したことを発表した。

アピリ・セラピューティクスは受託臨床試験機関（CRO）のPRAヘルス・サイエンス（PRA Health Science、本社：ノースカロライナ州ローリー）を通じて、
米国の47の医療機関で826人を対象に第3相プラセボ対照二重盲検比較試験（注）を実施する。アピリ・セラピューティクスは、2021年の前半には治験の初期データを報告する予定だ。

日本はレムデシビル承認してアビガン承認放置の異常事態

>>20
いつの話してんだよ馬鹿が

>>25
承認しても副作用が酷いレムデシビルは殆どのところで使わない。

>>20
現場で使ってんのに何いってんの

第二の丸山ワクチンだね

>>20
リバビリン承認しといてそれはないわ

>>28使ってるんなら嬉しい
でも死んじゃった人とかは使用しようにもどうしようもない程、進行してたのかな？
あまり都会じゃないとこに住んでるから何を処方してもらえるのやら…アビガンがいい…

>>31
アビガンてウィルスの増殖を抑える薬だから重症化する前に使いたい薬なんだよね
増殖してからだと間に合わなかったとなる可能性が大きいかも
それと指定医療機関なら希望すれば使ってくれるとは思う

>>32いいこと聞いた！
本当にありがとう！！

>>5
官僚行政利権だからな
官僚が首を縦に振らないと何も決まらない日本

効果出た人たちいるんでしょ
なんでダメなのか分からん

>>20
明白な催奇性は確認できなかったらしいよ。
マウス実験で畸形は出たけど、統計的に有意な数ではなかったそうだ。

万が一日本で副作用出たら袋叩きにされるから、コロナで死んでもらうほうが助かるってか

日本でも阿鼻丸飲みたい言えば飲めるよね。

まあわしは独身（50）だけど万が一のために飲まないけど

各国がどんどん取り入れてるのに開発した国が頑なに認めないって凄い事だよね

>>37
だったらもっと副作用ひどくて価格が馬鹿高いレムデシベル承認しない。

>>38
指定医療機関で治療を受けていないと使ってもらえない

富士フィルムは厚労省から見ると外様だから冷遇されてんでしょ、国益よりも国民の命よりも省益ですわ
東京地検も完全にCIAの下請けでヒャッハーしてるしどうなってんだよ？この国は…

富士フイルムに天下りがいないからって日本では承認されないなら、海外で売って儲ければいい
いい薬は売れるから

本当にこの日本は寒い国。たまらんわ。
先日の「継続、、」なんちゃら。早急に見直したほうが良い。
どれだけ恥ずかしい話だろう。

>>22
富士フィルムは事前に確認してましたが、ゴールポストを動かしました。

薬食審・第二部会　アビガンの新型コロナ適応拡大は継続審議　現在実施中の臨床試験結果で再審議
https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=70365
同省は部会後の記者説明会で、この日の審議では、アビガンの単盲検試験での影響を見るために、主要評価項目だけでなく副次評価項目も含めて単盲検の影響を見る必要性があるとの指摘が出たほか、米国やクエートなどで現在実施中の二重盲検の臨床第３相試験結果などを含めて有効性、安全性の評価をすべきとの議論があったと説明した。

アビガン、「有効性が不明確」で継続審議に
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/t344/202012/568475.html
富士フイルム側は審議結果に対して「試験デザインは当局の合意を得ていた。残念である」とする、「恨み節」とも受け取れる異例のコメントを発表した。

富士フォルム株に相当額突っ込んで先日配当金が6万ぐらい入ってニタニタしていたんだが…

>>29
むしろ笑い男の村井ワクチンだなw

日本は天下りを受け入れてないから認めないらしいね

厚労省は日本人を殺したくて仕方無い連中だからね

厚労省といえば…

>>41
しかもアジア人には効かないというレムデシビルさん
https://www.covid19-yamanaka.com/cont4/23.html

とーちゃんが飲んでるハゲ薬の会社か？！

今ってコロナに罹ったらアビガンで治療してもらえるの？

レビデシビル?あれは速攻だったけどあんま話題にならんな

>>46
日本の厚労省がクソなんだな
慎重なふりをしていて過去に薬害を起こしまくっているから、どうしようもない組織だね

>>5
アメリカが占領支配し続けて
日本製を潰してアメリカ製を売りつけてる
この現実から逃避するなよ

>>25
アメリカが占領支配し続けて
日本製を潰してアメリカ製を売りつけてる
この現実から逃避するなよ

軽症者にアビガン配って危険になったら自己責任で使わせればいいんだよ

「カ」で始まる国名は三つしかない

カナダ
カメルーン
カンボジア

社会常識テストに良く出題されるので
丸暗記必須です

>>8
ならない
USPとEPは相互承認結んでるがカナダは範囲外

これからは先に海外で承認手続きするのが主流になってしまいそうだね

天下りの甘い汁を吸い続けるための見せしめだよ〜ん

>>59
とは言えこの状況でも飲み会三昧で自ら感染しに行ってるようなサル未満の知能の奴らにアビガン服用中に子作りすると障害児が産まれるから中出しSEXは絶対にするな！と言ってアビガン渡してもちゃんと理解できずせっせと子作りしかねないからなぁ

>>64
その猿未満の連中のためにその他大勢を危険に晒すの？

子作りしてる人は、男も女も風邪薬だって飲んでないだろ。

>>54
観察研究という名目で、コロナみてる病院ならほとんどで投与できる
主治医がひねくれものだと御愁傷様だけどね

>>67
自己レス
入院での投与が前提だからホテルや自宅で療養してる人は飲めない

>>61
>>1も読めない輩がなにを

https://www.mhlw.go.jp/content/000627465.pdf

2 特例承認の対象となる医薬品(改正政令による改正後の医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36 年政令 第 11 号。以下「令」という。)第 28 条第1項関係)
新型コロナウイルス感染症に係る医薬品
3 特例承認の要件において認められる同等水準国(令第 28 条第2項関係) アメリカ合衆国、英国、カナダ、ドイツ又はフランス

>>6
本当にこの国は官僚が癌だよな、官僚って表立って名前が出ないから
誰が本当のワルだかわからない
二階みたいに分かりやすいワルって顔が見えたら楽だけどな

>>18
信用できない

whoはレムデシビル効果ないって言ってるのに日本のマスコミは騒がない
本当闇
まあwhoもマスク効果なしとか間違った事言ってたけど

>>55
東京で第2波から使いまくってる
東京の重症死者が少ない理由

>>72
まあ、大阪でレムデシビルを使わないのは
WHOの発表が大騒ぎになった性だろうけどね

>>74
使ってるぞ
重症者は大体投与されてる

>>73
報道によると、昨日時点で重症患者にしか使われてないはずだが？
https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/t344/202012/568467.html

>>73
治験ではアジア人には差が出なかったのに不思議な話だね

ここでは疑問や批判の声が聞けるけど、多くはそうじゃ無いからな。会社の年寄りも早くワクチンを！とか言ってるw
某欧米大手が作った極めて黒い噂が絶えないワクチンよりまともな日本人が作ったアビガンだろ。

沖縄の爺さんにも言われてたよ
厚労省の隠蔽体質どうにかしろって

>>20
副作用よくわからんワクチン承認してる時点でお察し

朝日新聞や厚生省って一体どこの国の人？
国益考えてる？？

>>6
インドとかジェネリック医薬品を買えばいいだけやん
おおさか堂とかあるやん
ファイザーでも何でも売っとるがな(笑)

アイドラでアビガンジェネリックを買うようになるのか。。

インドの新規感染者激減してるねぇ
日本の厚生労働省はどんだけ腐りきってるんだろうねぇ

アビガン効かないって…

>>1
増える前に飲む！

厚労省もガースー内閣も、老人の数を減らしたいのが本音。
社会にとってお荷物の、老人や病気持ちを殺してくれるんだから
コロナウイルスはどんどん蔓延させている。

医療崩壊で、他の病気の妨げになるのは問題なので
それだけを問題視している。
マスゴミも忖度して医療崩壊ばかりを報道している。

中国、インド、ロシア、ハンガリー、
クェート…
あれっ？
共産主義国や独裁国家、社会主義国、
発展途上国
ばっかじゃねぇか笑

欧米医療先進国からはどこも認可・承認されていない事実。

日本国民の老人はShine

ワクチンは新品が毎年高額で大量に消費されるからな
一方薬はほとんど特許切れで全然儲からない

>>1
カナダとアメリカと中国で仕掛けて、
日本の薬が売れない
馬鹿馬鹿しい
日本はとっとと緊急事態宣言外出禁止にするべき。
少しは反発しろっての

>>60
カザフスタン

カレーにアビガン入れてコロナ撲滅

厚労省はコミュ障だから、コロナがいかに危機的で国民の命が
脅かされても我関せずだからな
アビガンが海外で認められても、難癖つけて認めなさそう

厚労省のメンツのせいで

来年は、世界の常識、日本の非常識になりそうだな。
効かずに重症化する人が多いが・・・コロナ由来の血栓監視なんて軽症者にはできないｗ

>>75
大阪ではそもそもレムデシビルは全然使ってないだろ
東京は国際医療センターの影響で早期にレムデシビル使ってるが

>>76
第2波からレムデシビルは早期に使ってるが
日本の添付文書でも５月から酸素93%から保険適応あるぞ
その記者は何を取材したやら

水虫薬事件はほとんど報道しないヤバい国

>>77
日本にはレムデシビルがあってるんだろ
インド人とかは別なのかもな

田村には期待したがガッカリやわ。

>>100

https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1474/5912587

レムデシビル、変異コロナに効かず

>>82
インドのジェネリックはやめた方がいい。ゴミだ。信頼に値しない。
記事の話はジェネリックではないぞ。正式にライセンス受けて作ってるもの

>>18
ハンガリーも追加で

あれだろ。

ギリアド、ファイザー、アストラあたりにワクチン早めに入れる代わりにアビガン承認すんなよって言われてるだろ。

首根っこ掴まれた猫かよ。クソが。

>>73

レムデシビルを投与されたCOVID-19患者が，治療2日目に顕著な洞性徐脈（心拍数38/分，治療開始時60〜70/分）を発現した。処方には心毒性のある薬剤は見あたらず，徐脈はCOVID-19によるものとされた。さらにQRS延長およびその他の心症状を伴う徐脈が2日間続いた後，レムデシビルが中止されアトロピンが投与された。患者の徐脈，QRS延長およびその他の症状は急速に消失し，レムデシビルのまれな副作用であった可能性が示唆された（JACC Case Rep k2020 Oct 28 [Epub ahead of print]）。

カナダ爆発？？

>>102
>>106
こんかなんじで大阪ではレムデシビルを避けてるんだね
エライエライ
そして重症化や死亡率が下がらないと

アビガンアビガン連呼してるヤツいるけど治療で使われてんだから
別に日本で認証しなくていいでしょ

>>1
江戸時代まんまのマツリゴトやってる限りこの国は全然変わらないよ、これ結論

石田純一ですら投与されたのに必要になったら使うだろうよ

>>109
適用外使用だと、副作用被害が出ても救済されないよ

>>112
まあ、そうなんだけど、レムと違って副作用で後遺症ってのは考えられないからなー

>>109
承認されてないけど、使ってる病院多いからな
大曲先生は使ってないが

>>112
そんな薬だから承認したくないんだろw

>>114
安倍がゴリ押ししたからな
そりゃあ日本では治験にならないよ、希望すれば使えるんだから

>>109
確かに本人から許可とれば処方はしてるからな

>>8
なるんじゃね
後で何かあっても
日本だけが悪いってならないし

>>60
カタール

>>94
ALS患者を殺害した厚労省元医系技官がいるだろ。
ああいうサイコパスがいっぱいいるんだろうね。

>>101
田村は厚労族の中の超厚労族。

>>120
薬害エイズで叩かれたから
半ば復讐心もあるかもね

>>122
でもWHOが疑問視するベクルリーを使い続ける謎

>>122
ライ病患者の強制隔離の件でも。

>>2
楽天ブラックカードからのアメックスセンチュリオン持ちで
経済同友会理事の息子だけで20代は女食い放題

>>120
よくテレビタックルとか出てる木村盛世がその考え

単なるその辺の若者が後遺症出ても仕方ないんです
若者は変わりのきく兵隊です！と

中年が死んだり後遺症でもいいんです
孫さんや三木谷さんクラスの中年が死んだらダメですが

老人が死んでもいいんです
政治家の老人が死ぬのは困りますが

と差別丸出しの発言してた

>>94
海外で認可されていて日本で認可されない（その逆）とか日本と海外で容量が違うとか医薬品の世界ではいくらでもあるのですが？
日本人で有意差が出ないと認可できないのは当たり前

>>126
やり方みてると、どうも厚労省にはそういう考え方がはびこってる感じ。